TSolution One機器人輔助全膝關節置換置 獲美國FDA批准

B0  2019年 10月30日 8:16


全球不少病患深受關節病變所苦,隨著醫療技術日益發達,人工膝關節置換術(TKA)的出現,能減輕疼痛並保持膝關節的穩定性,為了改善膝關節裝置,美國醫療設備製造商THINK Surgical近年來致力於開發輔助骨科手術設備,2019年初完成1.34億美元融資,以投入TSolution One系統。

The Robot Report報導,近日THINK Surgical宣布,其專為膝與髖關節置換手術所研發TSolution One機器人系統,首獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,TSolution One也在2017年已受歐洲合格認證(CE Mark)

 

報導指出,TSolution One系統包含斷層掃描影像與3D術前模擬軟體,外科醫生可在虛擬環境中使選擇不同植入裝置為病患制定個人化術前計畫。在全膝關節置換手術期間,醫生透過機器人執行手術計畫,精確放置植入物。


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此外,TSolution One在亞太與歐洲協助骨科醫生完成550次全膝關節置換手術,該機器人系統也在美國對115位患者進行臨床試驗,與傳統手動式骨科手術器械相比,實驗證實TSolution One能提升安全性以及有效性。

 

據了解,機器人輔助系統已被臨床廣泛應用,外科醫生利用3D輔助平台檢視手術部位,大幅降低感染,傷口範圍也更小。雖然機器人系統提高精確度,但術前準備耗時較長,醫護人員需參加更多專業的培訓,來熟悉平台操作技巧。

 

THINK Surgical成立於2007年,旨在研發與創新骨科輔助機器人,不少公司也擴大投資醫療用機器人技術,包含醫療設備大廠StrykerSmith & Nephew,進一步實現醫療數位化與智慧化。

資料來源 : digitimes

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